MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在藥品中的應(yīng)用
以前很重要,人們普遍采用加熱干燥法(即干燥失重法)檢查藥品中的水分,此種方法不但繁瑣也逐步提升、費(fèi)時(shí)技術的開發、系統(tǒng)誤差大,而且遇熱不穩(wěn)定的藥品不能適用于此方法更讓我明白了,故不能滿足現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)的需要健康發展。1935年,Karl Fischer發(fā)現(xiàn)了一種用滴定法測(cè)定含水量從1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費(fèi)休氏水分測(cè)定法)飛躍。該法以甲醇為介質(zhì)堅實基礎,以卡爾費(fèi)休液為滴定液進(jìn)行樣品水分測(cè)定的一種方法。此方法測(cè)定水分含量的用途廣泛大數據、操作簡(jiǎn)單前景、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好,能夠zui大限度的保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性落實落細。而且該方法滴定時(shí)間短,一般情況下測(cè)定一個(gè)樣品僅需1到6分鐘組成部分,尤其適用于遇熱易被破壞的藥品深入闡釋。中國(guó)、英國(guó)高效化、美國(guó)大大提高、日本四國(guó)藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測(cè)定法(容量滴定法和庫(kù)侖滴定法),現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測(cè)定法完成的事情。
隨著科學(xué)研究的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步調整推進,水分的定量分析已被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一,作為藥品一項(xiàng)重要的質(zhì)量指標(biāo)研究成果。一般情況下發展契機,藥品中水分的含量異常會(huì)嚴(yán)重地影響藥品的質(zhì)量和療效。特別是抗生素類藥品中所含水分過(guò)高會(huì)嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性狀齊全、及有效期和使用效果, 甚至于服用這些藥品會(huì)嚴(yán)重危害廣大人民群眾的身體健康和生命安全廣泛關註。因此,對(duì)藥品的水分進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制其限度非常重要機製。