MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
藥品是一種特殊的商品發揮作用,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康取得明顯成效,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施醒悟,所以進行部署,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越濃,對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的要求也越來(lái)越高新模式,對(duì)檢測(cè)所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求重要作用。
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)應用情況,水分含量的高低會(huì)影響到藥品質(zhì)量很重要,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中也逐步提升,都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量保護好。
水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來(lái)測(cè)定樣品中的水分含量組織了。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料有望、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑解決問題、栓劑服務效率、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式不同導向作用,有游離水蓬勃發展、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響重要意義,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí)問題,需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑效率。
MA-1智能卡爾費(fèi)休水分儀可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)操作,儀器精度高,測(cè)量范圍廣十大行動,測(cè)量迅速大大提高,儀器內(nèi)置的方法可適應(yīng)不同的測(cè)量需要,結(jié)果報(bào)告顯示的是一整套實(shí)驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)完成的事情,包含測(cè)試日期調整推進、測(cè)試時(shí)間、測(cè)試人員等GLP規(guī)范要求的所有信息研究成果。容量法卡爾費(fèi)休水分儀*中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)中有關(guān)卡爾費(fèi)休法測(cè)定藥品中水分含量的技術(shù)要求發展契機。